واکسن COVID Pfizer به تازگی “A +” از FDA دریافت کرده است


کلرید سدیم اندازه گیری شد تا به ویال کنسانتره واکسن Pfizer / BioNTech COVID-19 اضافه شود ، آماده استفاده در لندن در 8 دسامبر 2020.

کلرید سدیم اندازه گیری شد تا به ویال کنسانتره واکسن Pfizer / BioNTech COVID-19 اضافه شود ، آماده استفاده در لندن در 8 دسامبر 2020 (عکس از VICTORIA JONES / POOL / AFP از طریق گتی ایماژ)

بر اساس تجزیه و تحلیل منتشر شده در روز سه شنبه توسط سازمان غذا و دارو (FDA)

آکیکو ایواساکی ، ایمونولوژیست از دانشگاه ییل گفت: “این چیزی است که گزارش گزارش واکسن A + به نظر می رسد.” نیویورک تایمز.

تجزیه و تحلیل FDA دقیقاً قبل از جلسه مهم روز پنجشنبه بین مشاوران علمی مستقل است که تصمیم می گیرند واکسن را برای استفاده اضطراری توصیه کنند یا خیر. این به برخی از افراد اجازه می دهد تا سکته مغزی در حال ارزیابی شوند ، طبق CNBC. سپس FDA توصیه این گروه را كه كمیته مشورتی واكسن ها و محصولات ارگانیك وابسته نامیده می شود ، مورد توجه قرار خواهد داد ، اما به آنها الزام نخواهد كرد طبق FDA

طبق این گزارش ، تجزیه و تحلیل 53 صفحه ای که روز سه شنبه توسط FDA منتشر شد ، برای کمک به گروه مشاور در تصمیم گیری استفاده خواهد شد اخبار NBC.

تاکنون ، احتمال واکسن خوب به نظر می رسد. تجزیه و تحلیل دانشمندان FDA اشاره می کند که “هیچ نگرانی ایمنی خاصی شناسایی نشده است که بتواند مانع از صدور EUA شود [Emergency Use Authorization.]”این تجزیه و تحلیل همچنین تأیید کرد که واکسن برای گروه های سنی ، جنسیت ، نژاد و قومیت و شرکت کنندگان با بیماری های پزشکی همراه با خطر بالای COVID-19 شدید مثر است. “

ویلیام گروبر ، معاون ارشد تحقیق و توسعه بالینی واکسن Pfizer ، گفت: این واکسن همچنین ممکن است 52 درصد در جلوگیری از COVID-19 موثر باشد. نیویورک تایمز. با این حال ، گروبر خاطر نشان کرد که برای “حداکثر حفاظت” دو دوز لازم است.

طبق تجزیه و تحلیل FDA ، واکسن Pfizer و BioNTech دارای سهم عوارض جانبی آن است. اینها شامل خستگی ، سردرد ، دردهای عضلانی ، لرز ، درد مفاصل ، تب و ‘واکنش های محل تزریق’ است. اما “عوارض جانبی شدید” نادر بود.

اگر هیئت مشاوران برنامه ریزی شده برای جلسه پنجشنبه توصیه مطلوبی را بر اساس تجزیه و تحلیل واکسن Pfizer و BioNTech ارائه دهد ، FDA می تواند توزیع را زودتر از آخر این هفته مجاز کند روزنامه وال استریت.

Pfizer و BioNTech ماه گذشته برای استفاده فوری از واکسن خود در ایالات متحده درخواست برچسب داده اند پس از داده ها نشان داد که 95٪ در پیشگیری از ویروس کرونا در یک آزمایش موثر است نزدیک به 44000 نفر.

Moderna ، یکی دیگر از تولیدکنندگان دارو ، همچنین درخواست مجوز اضطراری واکسن خود را داده است ، که مشخص شده است 94.1٪ موثر است ، با توجه به نیویورک تایمز. کمیته مشورتی واکسن ها و محصولات ارگانیک مرتبط برای گفتگو در این باره دیدار خواهد کرد هفته آینده واکسن بزنید. به طور جداگانه ، طبق یک واکسن از AstraZeneca و دانشگاه آکسفورد ، اثربخشی کلی 70 درصد را نشان داد اخبار بی بی سی.

مقامات بهداشتی ایالات متحده می گویند به محض تأیید FDA برای استفاده اضطراری ، آماده انتشار سریع واکسن های COVID-19 هستند ، طبق ABC News. این می تواند یک نقطه عطف تاریخی در یک بیماری همه گیر باشد که بیش از 281000 نفر در ایالات متحده جان خود را از دست داده و حدود 14.6 میلیون نفر را آلوده کرده است ، طبق داده های دولت

انگلستان آخرین مجاز Pfizer و BioNTech برای استفاده اضطراری هفته طبق گفته های روزنامه وال استریت.


منبع: ranginews.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>